参考消息网8月4日报道据台湾联合新闻网8月3日报道,“高端”疫苗即将开打,台当局食药部门7月30日傍晚完成4批高端疫苗、26万余剂封缄检验,已交由“疾管署”进行接种作业。台当局食药部门3日也公布高端疫苗“紧急用户许可证”(EUA)审查会议“去识别化”记录,8名专家指出,该疫苗免疫原性和疫苗保护力数据不足;4名专家认为,对德尔塔变异毒株的保护力尚待确认。
报道称,高端4批疫苗完成封缄检验,但批号并未连续。外界质疑,是否部分疫苗质量不佳,未通过检验?台当局流行疫情指挥中心负责人陈时中仅表示,出现跳号代表有些问题需要解决,但送来疫苗,“还没有不通过的”,只是成分上有些微差异,需要补件。
陈时中还说:“做蛋糕都会失败,更何况高科技的东西。”
至于高端疫苗开打时程,陈时中表示,高端为新式疫苗,检验批数不够多,需要补件可能性高,无法掌握数量,等累积到50、60万剂,就会安排接种。
报道称,虽然EUA审查会议上,高端疫苗以压倒性票数通过,但根据“去识别化”会议记录,仍有不少专家态度存疑。
有专家认为,高端应进一步说明第三期临床试验计划,或需执行第二期延伸性试验,评估施打第三剂效果;另有专家建议,说明书应在适应症部分加注年龄,并针对妇女怀孕期及其他不良反应再做确认。
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